by
by ru en
Аа
Aa Aa Aa

Гарачая лінія

Міністэрства аховы здароўя:

(017) 222-70-80
Упраўленнi аховы здароўя

Мінск:

(017) 285-00-10

Мінская вобласць:

(017) 517-20-25

Брэсцкая вобласць:

‎(0162) 58-09-93

Віцебская вобласць:

(0212) 47-40-70

Гомельская вобласць:

(0232) 75-44-87

Гродзенская вобласць

(0152) 72-13-45

Магілёўская вобласць:

(0222) 27-36-42

Грамадскае абмеркаванне

Для грамадскага абмеркавання выносяцца праекты пастановы Міністэрства аховы здароўя. Заўвагі і прапановы па праектах прымаюцца на адрас электроннай пошты mzrby@tut.by да 1 снежня 2018 года.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

                     2018 г.                                                                                     № 

г. Минск

  

О внесении дополнений и изменений в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 24 декабря 2014 г. № 104

 

На основании абзаца четвертого подпункта 8.87 пункта 8 и подпункта 9.1 пункта 9 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 октября 2011 г. № 1446 «О некоторых вопросах Министерства здравоохранения и мерах по реализации Указа Президента Республики Беларусь от 11 августа 2011 г. № 360», Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Внести в Инструкцию о порядке проведения экспертизы временной нетрудоспособности, утвержденную постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 24 декабря           2014 г. № 104 (Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь, 11.03.2015, 8/29676, 12.12.2015, 8/30424) следующие дополнения и изменения:

1.1. в пункте 4:

  • часть вторую после слова «(травмы),» дополнить словами «беременности и родов у женщины,»;

  • абзац пятнадцатый части третьей изложить в следующей редакции:

  • «проведение санитарно-противоэпидемических мероприятий»;

1.2. дополнить Инструкцию пунктами 41 – 46 следующего содержания:

«41. Виды ВН, предусмотренные абзацами вторым-седьмым части третьей пункта 4 настоящей Инструкции (далее – ВН при заболевании (травме), определяются у пациента при установлении ВН вследствие острых заболеваний (травм), кризовых состояний, обострения (декомпенсации) хронических заболеваний, когда осуществление трудовой деятельности (службы, учебы) невозможно или противопоказано по состоянию здоровья.

Виды ВН «производственная травма» и «травма в быту» определяются при первичном медицинском осмотре пациента по указанному случаю ВН на основании данных анамнеза, уточняющих обстоятельства, время и место получения травмы, которые вносятся в медицинские документы пациента. В случае представления пациентом акта о несчастном случае на производстве по форме, установленной законодательством Республики Беларусь, по решению ВКК организации здравоохранения вид ВН меняется с «травма в быту» на «производственная травма» с внесением соответствующих исправлений в документы, удостоверяющие ВН.

Срок ВН при заболевании (травме) определяется со дня установления ВН на весь период ВН (до дня восстановления трудоспособности, или по день установления инвалидности либо смерти пациента), но не более чем на 120 календарных дней непрерывно от начала случая ВН (от даты начала медико-социальной экспертизы в случае принятия решения МРЭК о продлении лечения пациента) по одному или разным заболеваниям (травмам), либо не более чем на 150 календарных дней с перерывами за последние 12 месяцев при повторных случаях ВН в связи с одним либо этиологически связанными (родственными) заболеваниями (травмами), включая протезирование в стационарных условиях, а при заболевании туберкулезом – не более чем на 180 календарных дней непрерывно или не более чем на 240 календарных дней с перерывами за последние 12 месяцев. При определении срока ВН в него включаются периоды нарушения режима (уход из стационара, неявка на прием к врачу-специалисту, в МРЭК).

42. Виды ВН, предусмотренные абзацами восьмым-двенадцатым части третьей пункта 4 настоящей Инструкции (далее, если не установлено иное, – ВН в связи с уходом), устанавливаются лицу, осуществляющему уход, если указанное лицо не может его осуществлять без освобождения от работы (службы, учебы).

Нуждаемость в уходе больного члена семьи определяется, если отсутствие ухода угрожает его здоровью.

Срок ВН лица, осуществляющего уход за больным членом семьи, в том числе за больным ребенком в возрасте до 14 лет (ребенком-инвалидом в возрасте до 18 лет), определяется со дня, когда указанное лицо нуждается в освобождении от работы (службы, учебы) для осуществления ухода, но не ранее чем за 3 календарных дня до необходимой даты освобождения от работы (службы, учебы) на период нуждаемости в указанном уходе.

Срок ВН, предусмотренный частью третьей настоящего пункта, определяется по одному заболеванию на период, в течение которого лицо нуждается в уходе при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях и подтверждается листком нетрудоспособности (справкой):

  • при уходе за больным членом семьи, достигшим 14-летнего возраста, но не более чем на 7 календарных дней;

  • при уходе за больным ребенком в возрасте до 14 лет (ребенком-инвалидом в возрасте до 18 лет), но не более чем на 14 календарных дней (непрерывно либо с перерывом).

Срок ВН лица, осуществляющего уход за больным ребенком в возрасте до 14 лет (ребенком-инвалидом в возрасте до 18 лет) при оказании медицинской помощи в стационарных условиях подтверждается листком нетрудоспособности (справкой) и определяется:

  • на период стационарного лечения при уходе за ребенком в возрасте до 5 лет;

  • на период, в течение которого больной ребенок в возрасте от 5 до 14 лет (ребенок-инвалид в возрасте до 18 лет) нуждался по заключению лечащего врача в дополнительном уходе, в день окончания указанного периода.

В порядке исключения листок нетрудоспособности (справка) может быть продлен на один день и закрыт для проезда к месту жительства (пребывания) в связи с удаленностью организации здравоохранения и невозможностью в день выписки из больничной организации здравоохранения доехать к месту жительства (пребывания):

  • пациента, признанного трудоспособным;

  • лица, осуществлявшего уход за ребенком в возрасте до 14 лет (ребенка-инвалида в возрасте до 18 лет).

Срок ВН лица, осуществляющего уход за ребенком в возрасте до 3 лет и ребенком-инвалидом в возрасте до 18 лет в случае болезни матери либо другого лица, фактически осуществляющего уход за ребенком, определяется на период, когда мать либо другое лицо, фактически осуществляющее уход за ребенком, не может осуществлять указанный уход в связи с заболеванием (травмой) или родами и подтверждается листком нетрудоспособности (справкой) в соответствии с частью третьей пункта 41.

Срок ВН лица, осуществляющего уход за инвалидом 1 группы, в случае госпитализации лица, фактически осуществляющего уход за инвалидом 1 группы, определяется на период стационарного лечения лица, фактически осуществляющего уход, и подтверждается справкой.

Срок ВН лица, осуществляющего уход, при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях на период, превышающий 7 календарных дней от начала случая ВН при уходе за больным членом семьи, достигшим 14-летнего возраста, 14 календарных дней при уходе за больным ребенком в возрасте до 14 лет, а также при оказании медицинской помощи в стационарных условиях и нуждаемости ребенка, достигшего 14-летнего возраста в дополнительном уходе, подтверждается справкой.

Срок ВН лица, осуществляющего уход за ребенком в возрасте до 3 месяцев в случае смерти матери во время родов (в послеродовом периоде) подтверждается справкой и определяется:

  • на период не более чем на 70 календарных дней со дня рождения ребенка – если смерть матери наступила в родильном доме (родильном отделении);

  • со дня смерти матери (на основании врачебного свидетельства о смерти (мертворождении) на период не более чем на 70 календарных дней со дня рождения ребенка – если смерть матери наступила в послеродовом периоде, в том числе после выписки матери из родильного дома (родильного отделения).

Срок ВН лица, осуществляющего уход за ребенком-инвалидом в возрасте до 18 лет в случае санаторно-курортного лечения в санаторно-курортных организациях по перечню санаторно-курортных и оздоровительных организаций Республики Беларусь для реализации права граждан на санаторно-курортное лечение и оздоровление с использованием средств государственного социального страхования и республиканского бюджета, установленному законодательством Республики Беларусь (далее – санаторно-курортные организации), медицинской реабилитации в центре медицинской или медико-социальной реабилитации определяется на период фактического пребывания пациента в санаторно-курортной организации, центре медицинской или медико-социальной реабилитации, а также на время проезда от места жительства (места пребывания) к месту указанной организации и обратно, подтвержденное проездными документами, но не более чем на один срок санаторно-курортного лечения, медицинской реабилитации в календарном году.

43. Срок ВН в связи с протезированием при оказании медицинской помощи в стационарных условиях протезно-ортопедической организации определяется в день выписки пациента на весь период пребывания в ней и время проезда к месту протезирования и обратно.

44. Срок ВН в связи с проведением санитарно-противоэпидемических мероприятий для физических лиц, контактировавших с физическими лицами, имеющими инфекционные заболевания, а также физических лиц с подозрением на инфекционные заболевания, которые могут быть источником инфекционных заболеваний, определяется врачом-инфекционистом, а при его отсутствии – лечащим врачом на период отстранения от работы в связи с особенностями выполняемой ими работы или производства, в котором они заняты. Для лиц, осуществляющих уход за ребенком в возрасте до 10 лет, посещающим учреждение дошкольного или общего среднего образования, в период проведения в указанном учреждении санитарно-противоэпидемических мероприятий срок ВН определяется врачом-инфекционистом, а при его отсутствии – лечащим врачом ребенка.

45. При беременности и родах необходимость временного освобождения женщины от работы (службы, учебы) устанавливается в сроке беременности 30 недель (27 недель беременности у женщин, постоянно (преимущественно) проживающих и (или) работающих, проходящих службу, обучающихся на территории радиоактивного загрязнения (далее – женщины, постоянно проживающие на территории радиоактивного загрязнения) врачом-акушером-гинекологом или врачом, ведущим прием беременных женщин, совместно с заведующим женской консультацией (заведующим отделением, главным врачом), а в сроке беременности, превышающем 30 недель (27 недель беременности у женщин, постоянно проживающих на территории радиоактивного загрязнения) или после родов – ВКК после проведения медицинского осмотра женщины. При этом срок временного освобождения женщины от работы (службы, учебы) определяется единовременно с 30 недель беременности на 126 календарных дней (женщины, постоянно проживающей на территории радиоактивного загрязнения, – с 27 недель беременности на 146 календарных дней).

В случае возникновения у женщины осложнений беременности, родов и послеродового периода согласно установленному Министерством здравоохранения Республики Беларусь перечню осложнений беременности, родов и послеродового периода, при которых выдается листок нетрудоспособности сроком на 14 календарных дней как продолжение листка нетрудоспособности, выданного в связи с беременностью и родами (далее – перечень осложнений беременности), срок ВН увеличивается на 14 календарных дней.

В случае наступления родов до 30 недель беременности (до 27 недель у женщин, постоянно проживающих на территории радиоактивного загрязнения), и рождении ребенка срок временного освобождения женщины от работы (службы, учебы) определяется единовременно с даты родов на 140 календарных дней (женщинам, постоянно (преимущественно) проживающим, работающим, проходящим службу, обучающимся на территории радиоактивного загрязнения, – на 160 календарных дней), а в случае мертворождения – на 70 календарных дней. При этом экспертиза ВН проводится ВКК организации здравоохранения, в которой произошли роды, а при рождении ребенка или мертворождении вне организации здравоохранения – ВКК организации здравоохранения по месту жительства (пребывания) женщины.

В случаях усыновления (удочерения), установления опеки над ребенком в возрасте до 3 месяцев срок ВН определяется единовременно на 70 календарных дней со дня усыновления (удочерения) или установления указанной опеки и подтверждается листком нетрудоспособности.

46. При установлении ВН пациенту предписывается один из следующих видов режима:

  • амбулаторный – при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях;

  • стационарный – при оказании медицинской помощи в стационарных условиях;

  • санаторный – при направлении пациента в санаторно-курортную организацию;

  • реабилитационный – при направлении пациента в государственное учреждение здравоохранения «Витебский областной клинический центр медицинской реабилитации для инвалидов и ветеранов боевых действий на территории других государств» (далее – Центр), а также в центр медицинской или медико-социальной реабилитации»;

1.3. пункт 5 изложить в следующей редакции:

«5. Экспертиза ВН, в том числе в государственные праздники, праздничные и выходные дни, осуществляется в соответствии с настоящей Инструкцией и приказом руководителя организации здравоохранения, которым определяется лицо, ответственное за организацию экспертизы ВН, круг лиц, участвующих в проведении экспертизы ВН, выдаче и оформлении листков нетрудоспособности (справок), иные вопросы экспертизы ВН.».

1.4. пункт 8 изложить в следующей редакции:

«8. При обращении пациента (лица, осуществляющего уход) в организацию здравоохранения по месту жительства экспертиза ВН проводится:

8.1. лечащим врачом единолично при оказании пациенту медицинской помощи в амбулаторных условиях и первичном установлении ВН с определением срока ВН не более чем на 10 календарных дней в случаях:

  • заболевания (травмы);

  • ухода за больным ребенком в возрасте до 14 лет – в отношении матери (мачехи) или отца (отчима), усыновителя (удочерителя), опекуна (попечителя) указанного ребенка;

  • ухода за ребенком в возрасте до 3 лет и ребенком-инвалидом в возрасте до 18 лет в случае болезни матери либо другого лица, фактически осуществляющего уход за ребенком.

Срок ВН, предусмотренный частью первой настоящего подпункта, может определяться единовременно или по частям, если требуется более частое наблюдение за пациентом. По истечении указанного срока вопросы экспертизы ВН и освобождения пациента (лица, осуществляющего уход) от работы (службы, учебы) на срок, превышающий 10 календарных дней от начала случая ВН, а также от даты начала медико-социальной экспертизы (экспертизы нарушений жизнедеятельности пациента) (далее – МСЭ) в случае принятия МРЭК решения о продлении лечения, осуществляется лечащим врачом совместно с заведующим отделением (при его отсутствии – руководителем (заместителем руководителя) организации здравоохранения или председателем ВКК) на общий срок не более 30 календарных дней единовременно или по частям, если требуется более частое наблюдение за пациентом.

В случае, если лечащий врач является врачом общей практики, врачом-специалистом амбулатории врача общей практики (больничной организации здравоохранения, находящейся в сельской местности, врачебной амбулатории) и работает один или вдвоем, экспертиза ВН осуществляется им (ими) самостоятельно с определением срока ВН не более чем на 14 календарных дней.

Далее вопросы экспертизы ВН и освобождения пациента (лица, осуществляющего уход) от работы (учебы, службы) на срок до 30 календарных дней включительно от начала случая ВН решаются лечащим врачом совместно с врачом-специалистом соответствующего профиля организации здравоохранения, а на срок, превышающий 30 календарных дней от начала случая ВН, – в порядке, установленном подпунктом 8.4 настоящего пункта;

8.2. лечащим врачом совместно с заведующим отделением организации здравоохранения или руководителем (заместителем руководителя) организации здравоохранения или председателем ВКК:

8.2.1. при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях в случаях:

  • первичного установления ВН с определением срока ВН не более чем на 10 календарных дней единовременно или по частям, если требуется более частое наблюдение за пациентом, в случае ухода за больным ребенком в возрасте до 14 лет – в отношении лица, не являющегося матерью (мачехой) или отцом (отчимом), усыновителем (удочерителем), опекуном (попечителем) указанного ребенка;

  • продления срока ВН пациента свыше 10 календарных дней от даты начала случая ВН либо даты начала МСЭ в случае принятия решения МРЭК о продлении лечения пациента в периоде ВН, при заболевании (травме), ухода за ребенком в возрасте до 3 лет и ребенком-инвалидом в возрасте до 18 лет в случае болезни матери либо другого лица, фактически осуществляющего уход за ребенком, необходимости ухода за больным ребенком в возрасте до 14 лет;

  • проведения пациенту медицинского вмешательства с применением инвазивных методов (исследования, манипуляции, процедуры, в том числе по прерывистому методу при амбулаторном лечении), выполнение которого приводит к возникновению ВН, с определением срока ВН на день (дни) соответствующего медицинского вмешательства. В случае возникновения у пациента ВН в связи с осложнением, возникшим в результате указанного медицинского вмешательства, экспертиза ВН проводится в порядке, предусмотренном настоящей Инструкцией;

  • обращения женщины в сроке 30 недель беременности (27 недель беременности у женщины, постоянно проживающей на территории радиоактивного загрязнения);

  • проведения операции искусственного прерывания беременности (аборта). При прерывании беременности методом вакуум-аспирации экспертиза ВН проводится с определением срока ВН на 1 календарный день (день манипуляции), при проведении аборта в сроке беременности до 10 недель – не более чем на 2 календарных дня, в сроке беременности от 10 до 12 недель – не более чем на 3 календарных дня. При возникновении ВН вследствие осложнений, вызванных искусственным прерыванием беременности, экспертиза ВН проводится в порядке, установленном настоящей Инструкцией;

  • проведения экстракорпорального оплодотворения – в организации здравоохранения, в которой проведено данное медицинское вмешательство;

  • иных случаях, предусмотренных законодательством Республики Беларусь.

В случае, предусмотренном абзацем седьмым части первой настоящего подпункта, срок ВН определяется на период с момента пункции яичника по день установления факта беременности, но не более чем на 21 календарный день. В случае необходимости экспертиза ВН проводится в организации здравоохранения по месту медицинского наблюдения женщины с определением срока ВН в пределах указанного периода.

Если операция экстракорпорального оплодотворения проводилась в организации здравоохранения, не осуществляющей проведение экспертизы ВН, либо в организации здравоохранения другого государства, экспертиза ВН проводится в организации здравоохранения, осуществляющей медицинское наблюдение беременной женщины, по решению ВКК с определением срока ВН в пределах периода, указанного в части второй настоящего подпункта, на основании медицинских документов организации здравоохранения, в которой было проведено указанное медицинское вмешательство.

Медицинские документы организации здравоохранения другого государства должны быть легализованы в установленном порядке с нотариально заверенным переводом на русский (белорусский) язык;

8.2.2. при выписке из больничной организации здравоохранения после оказания медицинской помощи в стационарных условиях:

  • пациента с определением срока ВН на весь период оказания ему медицинской помощи в стационарных условиях (далее – стационарное лечение). При этом для проезда пациента к месту его жительства (пребывания) в связи с удаленностью организации здравоохранения может быть установлен срок ВН: на один календарный день при признании пациента в день выписки трудоспособным и не более 3 календарных дней, а при прогнозируемой длительной временной нетрудоспособности, в случае отсутствия медицинских показаний к более частым медицинским осмотрам пациента – на срок не более 10 календарных дней, в случае, если трудоспособность пациента в день выписки не восстановилась;

  • лица, осуществляющего уход за ребенком в возрасте до 3 лет и ребенком-инвалидом в возрасте до 18 лет в случае болезни матери либо другого лица, фактически осуществляющего уход за ребенком с определением срока ВН на весь период стационарного лечения (госпитализации) матери либо другого лица, фактически осуществляющего уход за ребенком;

  • лица, осуществляющего уход за больным ребенком в возрасте до 5 лет с определением срока ВН на весь период стационарного лечения ребенка;

  • лица, осуществляющего уход за больным ребенком в возрасте от 5 до 14 лет (ребенком-инвалидом в возрасте до 18 лет) с определением срока ВН на период нуждаемости данного ребенка в дополнительном уходе по окончании указанного периода;

  • женщины после проведения операции искусственного прерывания беременности (аборта) с определением срока ВН на весь период стационарного лечения;

  • женщины после проведения экстракорпорального оплодотворения с определением срока ВН на весь период стационарного лечения;

  • пациента после проведения операции стерилизации, проводимой в государственных организациях здравоохранения по медицинским показаниям, с определением срока ВН на весь период стационарного лечения, но не более чем на 5 календарных дней. При возникновении осложнений указанной операции экспертиза ВН проводится в порядке, предусмотренном настоящей Инструкцией;

  • пациента в случае смерти в периоде ВН с определением срока ВН на весь период стационарного лечения;

  • иных случаях, предусмотренных законодательством Республики Беларусь;

8.3. в исключительных случаях (отсутствие врача-специалиста в амбулатории врача общей практики, врачебной амбулатории, здравпункте, больничной организации здравоохранения, находящейся в сельской местности, а также эпидемический подъем инфекционной заболеваемости) на основании соответствующего приказа Министерства здравоохранения Республики Беларусь медицинским работником со средним специальным медицинским образованием (фельдшером, помощником врача по амбулаторно-поликлинической помощи), которому главным управлением здравоохранения (по здравоохранению) областного исполнительного комитета (далее – управление здравоохранения), Комитетом по здравоохранению Минского городского исполнительного комитета (далее – комитет по здравоохранению) по согласованию с территориальными органами Фонда социальной защиты населения Министерства труда и социальной защиты Республики Беларусь предоставлено право проведения экспертизы ВН пациентов с определением срока ВН не более чем на 10 календарных дней;

8.4. ВКК в случаях:

8.4.1. осуществления планово-контрольных заседаний ВКК для решения вопроса о продлении:

  • непрерывной ВН пациента при оказании ему медицинской помощи в амбулаторных или стационарных условиях в связи с одним или разными заболеваниями (травмами), в связи с уходом за ребенком в возрасте до 3 лет и ребенком-инвалидом в возрасте до 18 лет в случае болезни матери либо другого лица, фактически осуществляющего уход за ребенком, в сроки свыше 30, 60, 90 и 105 календарных дней, а при заболевании туберкулезом – 60, 90, 120, 150 и 165 календарных дней от начала случая ВН или от даты начала МСЭ в случае принятия решения МРЭК о продлении лечения пациента;

  • суммарной ВН пациента при повторных случаях одного или этиологически связанных (родственных) заболеваний, в связи с уходом за ребенком в возрасте до 3 лет и ребенком-инвалидом в возрасте до 18 лет в случае болезни матери либо другого лица, фактически осуществляющего уход за ребенком, в сроки свыше 120 и 135 календарных дней, а при заболевании туберкулезом – 180, 210 и 225 календарных дней за последние 12 месяцев или от даты начала МСЭ в случае принятия решения МРЭК о продлении лечения;

  • необходимости ухода за больным ребенком в возрасте до 14 лет, ребенком-инвалидом в возрасте до 18 лет в сроки свыше 30, 60, 90, 120 и т.д. календарных дней от начала случая указанного ухода;

8.4.2. определения необходимости ухода за больным членом семьи, достигшим 14-летнего возраста, в том числе инвалидом II, III группы, в амбулаторных условиях с определением срока ВН до 7 календарных дней включительно по одному случаю острого заболевания (травмы), обострения хронического заболевания;

8.4.3. определения необходимости ухода за больным ребенком старше 14-летнего возраста в амбулаторных условиях в сроке ВН, превышающем 7 календарных дней;

8.4.4. определения необходимости ухода в стационарных условиях за больным ребенком старше 14-летнего возраста;

8.4.5. проведения МРЭК МСЭ пациента, находящегося в периоде ВН.

При этом экспертиза ВН проводится в день завершения МСЭ или на следующий день с определением срока ВН пациента в соответствии с решением МРЭК:

  • на период проведения МСЭ – в случае признания пациента трудоспособным или инвалидом с вынесением трудовых рекомендаций;

  • по день регистрации в МРЭК направления на МСЭ пациента – в случае признания пациента нетрудоспособным;

8.4.6 возникновения у лица, признанного по результатам МСЭ в МРЭК инвалидом, в день завершения указанной экспертизы или на следующий день (день, когда он должен приступить к работе (службе, учебе) нового случая (вида) временной нетрудоспособности, связанного с причиной инвалидности;

8.4.7. направления пациента, ребенка в возрасте до 14 лет, ребенка-инвалида в возрасте до 18 лет за пределы республики для получения медицинской помощи по решению комиссии по направлению граждан Республики Беларусь за пределы республики для получения медицинской помощи при Министерстве здравоохранения Республики Беларусь – до отъезда за пределы республики, а также после возвращения пациента (ребенка в возрасте до 14 лет, ребенка-инвалида в возрасте до 18 лет) на основании выписки из медицинских документов зарубежной организации здравоохранения, оказавшей медицинскую помощь.

При этом срок освобождения от работы (службы, учебы) устанавливается на основании выписки из медицинских документов указанной зарубежной организации здравоохранения. Медицинские документы зарубежной организации здравоохранения должны быть легализованы в установленном порядке с нотариально заверенным переводом на русский (белорусский) язык;

8.4.8. направления в установленном законодательством Республики Беларусь порядке в государственное учреждение здравоохранения «Витебский областной клинический центр медицинской реабилитации для инвалидов и ветеранов боевых действий на территории других государств» граждан, указанных в пунктах 1 – 3 части первой статьи 3 и в пунктах 2, 4 и 7 статьи 4 Закона Республики Беларусь от 17 апреля 1992 года «О ветеранах» (Ведамасцi Вярхоўнага Савета Рэспублiкi Беларусь, 1992 г., № 15, ст. 249; Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2001 г., № 67, 2/787), их супруг (супругов), а также супруг (супругов) военнослужащих, лиц начальствующего и рядового состава органов внутренних дел, погибших (умерших) при исполнении воинского или служебного долга в Афганистане либо в других государствах, где велись боевые действия (а равно пропавших без вести в районах ведения боевых действий), не вступивших в новый брак.

Экспертиза ВН проводится ВКК организации здравоохранения по месту жительства, направляющей пациента на медицинскую реабилитацию, до отъезда в Центр, а также после возвращения с определением срока ВН на период фактического пребывания пациента в Центре, а также на время проезда от места жительства (места пребывания) к Центру и обратно, подтвержденное проездными документами, но не более чем на 24 календарных дня;

8.4.9. направления по медицинским показаниям пациента, лица, осуществляющего уход за ребенком в возрасте до 14 лет, ребенком-инвалидом в возрасте до 18 лет, на спелеолечение в стационарных условиях.

При этом экспертиза ВН проводится в организации здравоохранения по месту жительства пациента до отъезда на спелеолечение, а также после возвращения с определением срока ВН на период фактического пребывания пациента или лица, осуществляющего уход, в организации здравоохранения, проводившей спелеолечение в стационарных условиях, а также на время проезда от места жительства (места пребывания) к месту проведения спелеолечения и обратно, подтвержденное проездными документами;

8.4.10. протезирования пациента в стационарных условиях протезно-ортопедической организации.

При этом экспертиза ВН проводится в указанной организации;

8.4.11. определения необходимости ухода за ребенком-инвалидом в возрасте до 10 лет, а также за ребенком-инвалидом в возрасте старше 10 лет с третьей или четвертой степенью утраты здоровья при его санаторно-курортном лечении в санаторно-курортных организациях или медицинской реабилитации в центрах медицинской или медико-социальной реабилитации.

При этом экспертиза ВН проводится в организации здравоохранения по месту жительства (пребывания) пациента до отъезда на санаторно-курортное лечение, медицинскую реабилитацию и после его возвращения с определением срока ВН на период фактического пребывания лица, осуществляющего уход, в указанных организациях с учетом времени на проезд туда и обратно, подтвержденным проездными документами;

8.4.12. определения необходимости ухода за ребенком в возрасте до 3 месяцев в случае смерти матери во время родов (в послеродовом периоде) с определением срока ВН со дня родов (смерти матери в послеродовом периоде) на 70 календарных дней.

При этом экспертиза ВН проводится в организации здравоохранения, в которой родился ребенок (если новорожденный передается из стационара), в остальных случаях – в организации здравоохранения по месту жительства (пребывания) ребенка;

8.4.13. осложнений беременности, родов в соответствии с перечнем осложнений беременности.

При этом экспертиза ВН проводится в организации здравоохранения, в которой оказывалась медицинская помощь женщине в указанных случаях;

8.4.14. родов, наступивших до 30 недель беременности (до 27 недель беременности у женщины, постоянно проживающей на территории радиоактивного загрязнения).

При этом экспертиза ВН проводится в организации здравоохранения, в которой произошли роды, а при рождении ребенка вне организации здравоохранения – в организации здравоохранения по месту жительства (пребывания) женщины с определением срока временной нетрудоспособности 140 календарных дней (160 календарных дней у женщин, постоянно (преимущественно) проживающих и (или) работающих на территории радиоактивного загрязнения);

8.4.15. усыновления (удочерения), установления опеки над ребенком в возрасте до 3 месяцев.

При этом экспертиза ВН проводится в организации здравоохранения, в которой родился ребенок (если новорожденный передается из стационара), в остальных случаях – в организации здравоохранения по месту жительства (пребывания) усыновителя (удочерителя), опекуна;

8.4.16. необходимости проведения экспертизы ВН за прошедший период при:

8.4.16.1. самостоятельном выезде пациента, находящегося в периоде ВН, за пределы Республики Беларусь с целью получения медицинской помощи в стационарных условиях в связи с заболеванием (травмой).

Экспертиза ВН проводится на основании медицинских и иных документов, если диагноз, указанный в медицинских документах, является достоверным и сроки ВН адекватны диагнозу. Медицинские документы организации здравоохранения и иные документы другого государства должны быть легализованы в установленном порядке с нотариально заверенным переводом на русский (белорусский) язык;

8.4.16.2. возникновении у пациента ВН в связи с заболеванием (травмой) в период его временного пребывания за пределами Республики Беларусь.

Экспертиза ВН проводится в порядке, установленном частью второй подпункта 8.4.15.1 настоящего пункта;

8.4.16.3. самостоятельном вывозе лицом, осуществляющим уход, ребенка в возрасте до 14 лет, ребенка-инвалида в возрасте до 18 лет за пределы республики с целью получения плановой медицинской помощи в стационарных условиях.

Экспертиза ВН проводится в порядке, установленном частью второй подпункта 8.4.15.1 настоящего пункта;

8.4.16.4. несвоевременном в связи с состоянием здоровья обращении пациента, страдающего психическим расстройством (заболеванием) с нарушением контроля поведения, за психиатрической помощью в психиатрическую (психоневрологическую) организацию здравоохранения.

Экспертиза ВН проводится ВКК организации здравоохранения, оказывающей психиатрическую помощь пациенту;

8.4.16.5. определении необходимости выдачи документа, удостоверяющего ВН пациентам, работающим в учреждениях Республики Беларусь за границей (в дипломатических, торговых и постоянных представительствах, консульских учреждениях и др.), а также в обособленных подразделениях организаций Республики Беларусь на территории других стран, постоянно там проживающим, на основании медицинских документов, выданных в стране проживания;

8.4.16.6. определении необходимости выдачи пациенту документа, удостоверяющего ВН, на основании медицинских документов, подтверждающих его обращение за медицинской помощью в данную организацию здравоохранения, если документ, удостоверяющий ВН, не был выдан пациенту своевременно, и причина обращения пациента являлась основанием для установления ему ВН;

8.4.16.7. обращении пациента в организацию здравоохранения по месту жительства после проведения хирургического вмешательства по медицинским показаниям в организации здравоохранения, не осуществляющей проведение экспертизы ВН.

Экспертиза ВН проводится в день проведения хирургического вмешательства или не позднее дня, следующего за днем проведения хирургического вмешательства (выписки из стационара), с учетом данных медицинского осмотра пациента и медицинских документов организации здравоохранения, проводившей это хирургическое вмешательство, и определением срока ВН со дня его проведения;

8.4.16.8. обращении женщины в организацию здравоохранения по месту жительства, осуществляющую медицинское наблюдение беременной женщины, после проведения ей экстракорпорального оплодотворения в организации здравоохранения другого государства.

Экспертиза ВН проводится в порядке, установленном частью второй подпункта 8.4.15.1 настоящего пункта с определением срока ВН в пределах периода, указанного в абзаце втором части третьей подпункта 8.2.1 настоящего пункта;

8.4.16.9. необходимости выдачи листка нетрудоспособности взамен справки о ВН.

Экспертиза ВН проводится в организации здравоохранения по месту жительства пациента с указанием одной строкой всего периода ВН в листке нетрудоспособности.

8.4.16.10. обращении женщины за выдачей листка нетрудоспособности по беременности и родам в срок, превышающий 30 недель беременности (до 27 недель беременности у женщины, постоянно проживающей на территории радиоактивного загрязнения), или после родов.

Экспертиза ВН проводится ВКК организации здравоохранения, осуществляющей (осуществлявшей) медицинское наблюдение беременной женщины;

8.4.16.11. определении необходимости выдачи женщине листка нетрудоспособности по беременности и родам в случае, если осложненные роды в соответствии с перечнем осложнений беременности, произошли в период временного пребывания за пределами Республики Беларусь.

Экспертиза ВН проводится ВКК организации здравоохранения, осуществляющей (осуществлявшей) медицинское наблюдение беременной женщины, в порядке, установленном частью второй подпункта 8.4.16.1 настоящего пункта;

8.4.16.12. обращении пациента за медицинской помощью в связи с невозможностью выполнения (продолжения) работы (службы, учебы) или осуществления ухода за ребенком в возрасте до 3 лет (ребенком-инвалидом в возрасте до 18 лет) в организацию здравоохранения, оказывающую скорую медицинскую помощь, в том числе больничную организацию здравоохранения (далее – организация скорой медицинской помощи), в нерабочее для организации здравоохранения по месту жительства время (дни) (ночное время, выходные дни, государственные праздники или праздничные дни, установленные и объявленные Президентом Республики Беларусь нерабочими) (далее – нерабочие дни) и оказании ему медицинской помощи в амбулаторных условиях.

В данном случае по результатам экспертизы ВН, проведенной ВКК организации здравоохранения по месту жительства:

  • если пациент признается трудоспособным в день обращения в организацию здравоохранения (в день, следующий за нерабочим днем, указанным в медицинских документах, выданных организацией скорой медицинской помощи), но причина обращения за медицинской помощью в организацию скорой медицинской помощи являлась основанием для установления ВН сроком на 1 день, он признается временно нетрудоспособным на день обращения в организацию скорой медицинской помощи;

  • если пациент признается нетрудоспособным либо устанавливается факт невозможности осуществления им ухода за ребенком в возрасте до 3 лет (ребенком-инвалидом в возрасте до 18 лет) в день обращения в организацию здравоохранения (в день, следующий за нерабочим днем, указанным в медицинских документах, выданных организацией скорой медицинской помощи), ВН ему устанавливается со дня обращения в организацию скорой медицинской помощи.

При этом в выписке из медицинских документов, формы 1 мед/у-10, подтверждающей факт обращения пациента за медицинской помощью в организацию скорой медицинской помощи должна содержаться информация о данных объективного медицинского осмотра, результатах проведенных исследований;

8.4.17. иных случаях, предусмотренных законодательством Республики Беларусь.»;

1.5. в пункте 9:

1.5.1. в части первой цифры «8.4.1-8.4.5, 8.4.12 - 8.4.14, 8.4.15.6 - 8.4.15.10» заменить цифрами «8.4.1-8.4.3, 8.4.5, 8.4.6, 8.4.16.6, 8.4.16.10»;

1.5.2. в части третьей:

  • слова «диагностических центров» исключить;

  • слова «в случае предоставления им права выдачи документов, удостоверяющих ВН, управлениями здравоохранения, комитетом по здравоохранению по согласованию с территориальными органами Фонда» заменить словами «в порядке, установленном настоящей Инструкцией»;

1.5.3. дополнить пункт частями четвертой и пятой следующего содержания:

«Пациентам (кроме лиц, осуществляющих уход за ребенком-инвалидом в возрасте до 18 лет в случае его санаторно-курортного лечения), у которых временная нетрудоспособность наступила в период санаторно-курортного лечения, экспертиза ВН проводится в организации здравоохранения по месту расположения санаторно-курортной организации в порядке, предусмотренном настоящей Инструкцией.

Экспертиза ВН в отношении лиц, которым пластические эстетические хирургические вмешательства, лечение голоданием проводились по медицинским показаниям, проводится в порядке, предусмотренном настоящей Инструкцией.»;

1.6. из пункта 15 слова «, в том числе по результатам проведенного ВКК контроля обоснованности решений о ВН пациента (лица, осуществляющего уход),» исключить.

2. Настоящее постановление вступает в силу с 1 марта 2019 г.


Министр                                                                           В.А.Малашко

 

СОГЛАСОВАНО

Министр обороны

Республики Беларусь

генерал-лейтенант

                                 А.А.Равков

27.12.2017

 

СОГЛАСОВАНО

Министр внутренних дел

Республики Беларусь                             

                            И.А.Шуневич

26.12.2017

 

СОГЛАСОВАНО

Первый заместитель министра труда и социальной защиты Республики Беларусь

                                 А.В.Лобович

27.12.2017

СОГЛАСОВАНО

Председатель Комитета

государственной безопасности

Республики Беларусь

генерал-лейтенант

                              В.П.Вакульчик

22.12.2017

 

СОГЛАСОВАНО

Председатель

Брестского областного

исполнительного комитета

                                 А.В.Лис

27.12.2017

 

СОГЛАСОВАНО

Председатель

Витебского областного

исполнительного комитета

                              Н.Н.Шерстнев

28.12.2017

СОГЛАСОВАНО

Председатель

Гомельского областного

исполнительного комитета

                                В.А.Дворник

27.12.2017

 

 

СОГЛАСОВАНО

Председатель

Гродненского областного

исполнительного комитета

                              В.В.Кравцов

28.12.2017

СОГЛАСОВАНО

Председатель

Могилевского областного

исполнительного комитета

                               

                              В.В.Доманевский

28.12.2017

СОГЛАСОВАНО

Исполняющий обязанности

председатель

Минского областного

исполнительного комитета

                  И.Н.Макар

22.12.2017

 

 

 

СОГЛАСОВАНО

Председатель

Минского городского

исполнительного комитета

                             А.В.Шорец

27.12.2017

 

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь «О внесении изменений и дополнений в постановление Министерства здравоохранения Республики от 24 декабря 2014 г. № 104» («Об утверждении Инструкции о порядке проведения экспертизы временной нетрудоспособности») (далее – Инструкция) разработано одновременно с проектом постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь и Министерства труда и социальной защиты Республики Беларусь «Об утверждении Инструкции о порядке выдачи и оформления листков нетрудоспособности и справок о временной нетрудоспособности» для принятия их совместно «пакетным принципом» во исполнение поручения Администрации Президента Республики Беларусь от 01.03.2017 № 11/1 и в соответствии с Планом деятельности рабочей группы по совершенствованию контрольно-надзорной деятельности и исключению излишних требований к бизнесу от 16.02.2017 № 11/1, утвержденным Главой Администрации Президента Республики Беларусь Н.И.Качановой (проработка вопроса о внесении изменений в Инструкцию о порядке выдачи и оформления листков нетрудоспособности и справок о временной нетрудоспособности с целью минимизации требований к оформлению листков нетрудоспособности), а также во исполнение пункта 4 Плана мероприятий по реализации поручений, содержащихся в статье 4 Закона Республики Беларусь от 30 июня 2017 года «О внесении изменений и дополнений в некоторые законы Республики Беларусь по вопросам государственных пособий семьям, воспитывающим детей», утвержденного Заместителем Премьер-министра Республики Беларусь Жарко В.И. 2 августа 2017 г. № 05/223-282/246 (принятие иных мер по реализации положений Закона).

Подготовка проекта также обусловлена необходимостью совершенствования законодательства о порядке проведения экспертизы временной нетрудоспособности.

В связи с подготовкой новой редакции Инструкции о порядке выдачи и оформления листков нетрудоспособности и справок о временной нетрудоспособности, утверждаемой постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь и Министерства труда и социальной защиты Республики Беларусь, а также с учетом практики применения, отдельные нормы по вопросам экспертизы временной нетрудоспособности, содержащиеся в действующей редакции постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь и Министерства труда и социальной защиты Республики Беларусь от 9 июля 2002 г. № 52/97 «Об утверждении Инструкции о порядке выдачи и оформления листков нетрудоспособности и справок о временной нетрудоспособности» (далее – постановление № 52/97), отнесены в проект настоящей Инструкции.

Так, пункт 4 Инструкции определяет порядок проведения экспертизы временной нетрудоспособности при заболеваниях (травмах), в связи с уходом за больным членом семьи, уходом за ребенком в возрасте до 3 лет и ребенком-инвалидом в возрасте до 18 лет, в связи с протезированием и карантином, а также по беременности и родам, с выделением особенностей определения вида временной нетрудоспособности, даты наступления и срока временной нетрудоспособности в указанных случаях.

Новая редакция пункта 8 Инструкции определяет перечень лиц, осуществляющих проведение экспертизы временной нетрудоспособности в зависимости от срока временной нетрудоспособности, условий оказания медицинской помощи пациенту (в амбулаторных условиях, стационарных условиях): лечащим врачом единолично; лечащим врачом совместно с заведующим отделением организации здравоохранения или руководителем (заместителем руководителя) организации здравоохранения или председателем врачебно-консультационной комиссии (далее – ВКК); медицинским работником со средним специальным медицинским образованием; ВКК.

Пункт 9 Инструкции дополнен нормами, регулирующими порядок проведения экспертизы временной нетрудоспособности в период санаторно-курортного лечения пациента, при проведении пластических эстетических хирургических вмешательств, лечении голоданием. Также в указанный пункт внесены редакционные технические правки.

Срок вступления в силу настоящего постановления определен с 1 марта 2019 г. одновременно со сроком принятия постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь и Министерства труда и социальной защиты Республики Беларусь «Об утверждении Инструкции о порядке выдачи и оформления листков нетрудоспособности и справок о временной нетрудоспособности».

Принятие постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь «О внесении дополнений и изменений в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 24 декабря 2014 г. № 104» не потребует привлечения дополнительных финансовых средств.

Министр здравоохранения Республики Беларусь                                                      В.А.Малашко

ПРОЕКТ

О внесении дополнения и изменения в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27 декабря 2006 г. № 120

На основании части первой статьи 18 Закона Республики Беларусь от 20 июля 2006 года «О лекарственных средствах», подпункта 8.24 пункта 8 и подпункта 9.1 пункта 9 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 октября 2011 г. № 1446 «О некоторых вопросах Министерства здравоохранения и мерах по реализации Указа Президента Республики Беларусь от 11 августа 2011 г. № 360», Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Внести в приложение 1 к постановлению Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27 декабря 2006 г. № 120 «Об утверждении Надлежащей аптечной практики» (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2007 г., № 28, 8/15774; 2009 г., № 1, 8/19887; Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь, 09.06.2015, 8/29974) следующие дополнение и изменение в подпункт 3.5 пункта 3:

  • дополнить часть первую после слов «второй категории» словами «расположенной в административном центре одной и той же административно – территориальной единицы (области)»;

  • заменить в части третьей цифру «15» на «25».

2. Настоящее постановление вступает в силу с 1 июня 2019 года.

Министр                                                                                                                             В.А.Малашко

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

ПРОЕКТ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

№ г. Минск

Об установлении перечня лекарственных средств белорусского (российского) производства, обязательных для наличия в аптеках всех форм собственности, осуществляющих розничную реализацию лекарственных средств

На основании абзаца девятого пункта 432 Указа Президента Республики Беларусь от 1 сентября 2010 г. № 450 «О лицензировании отдельных видов деятельности», подпункта 9.1 пункта 9 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 октября 2011 г. № 1446 «О некоторых вопросах Министерства здравоохранения и мерах по реализации Указа Президента Республики Беларусь от 11 августа 2011 г. № 360», Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Установить перечень лекарственных средств белорусского (российского) производства, обязательных для наличия в аптеках всех форм собственности, осуществляющих розничную реализацию лекарственных средств, согласно приложению к настоящему постановлению.

2. Признать утратившими силу:

постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 28 августа 2017 г. № 84 «Об установлении перечня лекарственных средств белорусского (российского) производства, обязательных для наличия в аптеках всех форм собственности, осуществляющих розничную реализацию лекарственных средств» (Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь, 14.09.2017, 8/32390).

3. Настоящее постановление вступает в силу через месяц после его официального опубликования. 

Министр                                                                                   В.А.Малашко

ПЕРАЛІК лекавых сродкаў беларускай (расійскай) вытворчасці, абавязковых для наяўнасці ў аптэках усіх формаў уласнасці, якія ажыццяўляюць рознічную рэалізацыю лекавых сродкаў (Дадатак да пастановы)

ПРОЕКТ

СОВЕТ МИНИСТРОВ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

№____ г. Минск

О внесении дополнений и изменений в постановление Совета Министров Республики Беларусь от 17 февраля 2012 г. № 156

Совет Министров Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Внести в единый перечень административных процедур, осуществляемых государственными органами и иными организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденный постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 17 февраля 2012 г. № 156 «Об утверждении единого перечня административных процедур, осуществляемых государственными органами и иными организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, внесении дополнения в постановление Совета Министров Республики Беларусь от 14 февраля 2009 г. № 193 и признании утратившими силу некоторых постановлений Совета Министров Республики Беларусь» (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2012 г., № 35, 5/35330; Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь, 16.04.2013, 5/37100; 13.08.2014, 5/39243; 03.12.2014, 5/39767; 07.04.2015, 5/40349; 10.11.2016, 5/42879), следующие дополнения и изменения:

1.1. графу «Перечень документов и (или) сведений, представляемых заинтересованными лицами в уполномоченный орган для осуществления административной процедуры» пункта 10.10 после абзаца седьмого дополнить абзацами следующего содержания:

«отчет об исследованиях сроков годности (стабильности) для изделий медицинского назначения, имеющих срок хранения адаптационные методики с предоставлением технических документов, подтверждающих их проведение (для реагентных компонентов изделий медицинского назначения)

данные о типе аналитической лабораторно-диагностической системы (для лабораторно-диагностических систем)

отчеты о валидации, отчеты о верификации (для аналитических лабораторно-диагностических систем)

копия договора (контракта) заявителя с производителем изделий медицинского назначения, медицинской техники (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель), осуществляющим производство изделий медицинского назначения, медицинской техники, в случае размещения заказа на производство изделий медицинского назначения, медицинской техники

оригинал или заверенные в установленном порядке копии документов, удостоверяющих качество изделия медицинского назначения, медицинской техники, выданных в стране производителя, в случае размещения заказа на производство изделий медицинского назначения, медицинской техники у зарубежного производителя изделий медицинского назначения, медицинской техники (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель), осуществляющим производство изделий медицинского назначения, медицинской техники

сведения об отпускной цене производителя

отзывы от потребителей и организаций здравоохранения Республики Беларусь при перерегистрации изделий медицинского назначения, медицинской техники (при их наличии)»;

абзац восьмой считать абзацем шестнадцатым;

1.2. графу «Перечень документов и (или) сведений, представляемых заинтересованными лицами в уполномоченный орган для осуществления административной процедуры» пункта 10.11 после абзаца седьмого дополнить абзацами следующего содержания:

«отчет об исследованиях сроков годности (стабильности) для изделий медицинского назначения, имеющих срок хранения

адаптационные методики с предоставлением технических документов, подтверждающих их проведение (для реагентных компонентов изделий медицинского назначения)

данные о типе аналитической лабораторно-диагностической системы (для лабораторно-диагностических систем)

отчеты о валидации, отчеты о верификации (для аналитических лабораторно-диагностических систем)

копия договора (контракта) заявителя с производителем изделий медицинского назначения, медицинской техники (юридическое лицо,

индивидуальный предприниматель), осуществляющим производство изделий медицинского назначения, медицинской техники, в случае размещения заказа на производство изделий медицинского назначения, медицинской техники

сведения об отпускной цене производителя

отзывы от потребителей и организаций здравоохранения Республики Беларусь при перерегистрации изделий медицинского назначения, медицинской техники (при их наличии)»;

абзац восьмой считать абзацем пятнадцатым;

1.3. в пункте 10.11-1:

графу «Наименование административной процедуры» дополнить словами «, производящим лекарственные средства»;

графу «Перечень документов и (или) сведений, представляемых заинтересованными лицами в уполномоченный орган для осуществления административной процедуры» после абзаца третьего дополнить абзацами следующего содержания:

«протоколы и (или) акты санитарно-гигиенических испытаний изделий медицинского назначения, медицинской техники, выданные аккредитованными лабораториями (центрами)

протоколы и (или) акты клинических испытаний изделий медицинского назначения, медицинской техники, выданные государственными организациями здравоохранения (при их наличии)

копия договора (контракта) заявителя с производителем изделий медицинского назначения (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель), осуществляющим производство изделий медицинского назначения»;

абзац четвертый считать абзацем седьмым;

1.4. и 1.5 дополнить главу 10 пунктом 10.11-2 и 10.12 - 2.1 следующего содержания:

1.6. графу «Перечень документов и (или) сведений, представляемых заинтересованными лицами в уполномоченный орган для осуществления административной процедуры» пункта 10.13 после абзаца двенадцатого дополнить абзацами следующего содержания:

«копия договора (контракта) заявителя с производителем лекарственных средств, осуществляющим промышленное производство лекарственных средств, в случае размещения заказа на промышленное производство лекарственного средства

оригинал или заверенная в установленном порядке копия документа, подтверждающего, что заявитель входит в состав объединения, в которое также входит производитель лекарственного средства, в случае если заявитель и производитель лекарственного средства входят в состав одного объединения

в случае размещения заказа на промышленное производство лекарственного средства у зарубежного производителя лекарственных средств, осуществляющего промышленное производство лекарственных средств, дополнительно представляются документы, указанные в абзаце втором (при наличии), абзацах третьем – четвертом, седьмом – одиннадцатом, тринадцатом – пятнадцатом, шестнадцатом (при наличии), семнадцатом (при наличии), двадцатом, двадцать третьем и двадцать четвертом пункта 10.14, а также заверенная заявителем (производителем) копия отчета по безопасности применения лекарственного средства»;

абзац тринадцатый считать абзацем шестнадцатым;

1.7. в графе «Перечень документов и (или) сведений, представляемых заинтересованными лицами в уполномоченный орган для осуществления административной процедуры» пункта 10.14:

абзац двадцатый изложить в следующей редакции:

«копия договора (контракта) заявителя с производителем лекарственных средств, осуществляющим промышленное производство лекарственных средств, в случае размещения заказа на промышленное производство лекарственного средства»;

после абзаца двадцатого дополнить абзацем следующего содержания:

«оригинал или заверенная в установленном порядке копия документа, подтверждающего, что заявитель входит в состав объединения, в которое также входит производитель лекарственного средства, в случае если заявитель и производитель лекарственного средства входят в состав одного объединения»;

абзацы двадцать первый – двадцать четвертый считать соответственно абзацами двадцать вторым – двадцать пятым;

1.8. в пункте 10.18:

1.8.1. в графе «Перечень документов и (или) сведений, представляемых заинтересованными лицами в уполномоченный орган для осуществления административной процедуры» подпункта 10.18.4: после абзаца девятого дополнить абзацами следующего содержания:

«документ производителя, включающий описание нового процесса производства лекарственного средства (фармацевтической субстанции) в случае, если изменение состава влечет за собой изменение производственного процесса

документ производителя, включающий описание методов получения фармацевтической субстанции, краткую схему производства (синтеза), если меняется производитель фармацевтической субстанции, входящей в состав лекарственного средства

документ производителя, содержащий результаты исследования стабильности не менее двух серий фармацевтической субстанции (план, отчет, таблицы с результатами исследований), если меняется производитель фармацевтической субстанции, входящей в состав лекарственного средства»;

абзац десятый считать абзацем тринадцатым;

1.8.2. в графе «Перечень документов и (или) сведений, представляемых заинтересованными лицами в уполномоченный орган для осуществления административной процедуры» подпунктов 10.18.5 и 10.18.9:

после абзаца третьего дополнить абзацами следующего содержания:

«проект инструкции по медицинскому применению лекарственного средства и (или) листка-вкладыша (если внесенные изменения затрагивают этот раздел регистрационного досье)

дизайн упаковки с маркировкой на белорусском или русском языке (для лекарственных средств зарубежного производства, если внесенные изменения затрагивают этот раздел регистрационного досье)

макет графического оформления упаковки (для лекарственного средства отечественного производства, если внесенные изменения затрагивают этот раздел регистрационного досье)»;

абзац четвертый считать абзацем седьмым;

1.8.3. в графе «Перечень документов и (или) сведений, представляемых заинтересованными лицами в уполномоченный орган для осуществления административной процедуры» подпункта 10.18.10:

абзац второй изложить в следующей редакции:

«документ производителя, включающий новое описание методов получения лекарственного средства, контроля качества промежуточных продуктов, краткую схему производства, объем промышленной серии, сведения о валидации производственного процесса»;

после абзаца четвертого дополнить абзацем следующего содержания:

«документ производителя, содержащий результаты исследования стабильности не менее двух серий лекарственного средства (фармацевтической субстанции) (план, отчет, таблицы с результатами исследований)»;

абзац пятый считать абзацем шестым;

1.8.4. в графе «Перечень документов и (или) сведений, представляемых заинтересованными лицами в уполномоченный орган для осуществления административной процедуры» подпункта 10.18.12:

после абзаца шестого дополнить абзацем следующего содержания:

«документ производителя, содержащий результаты исследования стабильности не менее двух серий лекарственного средства (фармацевтической субстанции) (план, отчет, таблицы с результатами исследований)»;

абзац седьмой считать абзацем восьмым;

1.9. дополнить пункт 10.28 подпунктом 10.28.6 следующего содержания:

1.11. пункт 10.29 дополнить подпунктом 10.29.4 следующего содержания:

2. Министерству здравоохранения в шестимесячный срок привести свои нормативные правовые акты в соответствие с настоящим постановлением и принять иные меры по его реализации.

3. Настоящее постановление вступает в силу после его официального опубликования.

Премьер-министр Республики Беларусь

ПРОЕКТ

СОВЕТ МИНИСТРОВ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

« » ___________ 2018 г. № _______ г. Минск

О внесении изменений и дополнений в постановление Совета Министров Республики Беларусь от 2 сентября 2008 г. № 1269

В соответствии с частью четвертой статьи 39-1 Закона Республики Беларусь от 18 июня 1993 года «О здравоохранении» Совет Министров Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Внести в Положение о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденное постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 2 сентября 2008 г. № 1269 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2008 г., № 213, 5/28269; 2009 г., № 66, 5/29385; 2010 г., № 6, 5/30980; № 251, 5/32615;

Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь, 13.08.2014, 5/39243; 07.04.2015, 5/40348) следующие изменения и дополнения:

1.1. в пункте 2

из абзацев пятого и седьмого слова «, научно-исследовательских работ в области здравоохранения» исключить;

после абзаца седьмого дополнить абзацами следующего содержания:

«производитель изделий медицинского назначения и (или) медицинской техники (далее – производитель) – юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, ответственные за разработку и производство изделий медицинского назначения и (или) медицинской техники, делающие их доступными для использования от своего имени независимо от того, разработаны и (или) произведены они этим лицом или от его имени другим лицом (лицами), и несущие ответственность за их безопасность, эффективность и качество;

производственная площадка – территориально обособленный комплекс производственных и вспомогательных помещений, предназначенный для выполнения процесса производства изделий медицинского назначения и медицинской техники и (или) его определенных стадий;

абзацы восьмой – одиннадцатый считать соответственно абзацами десятым – тринадцатым;

1.2. в части первой пункта 3:

в абзаце четвертом слова «данных изделий и техники» заменить словами «изделий медицинского назначения и медицинской техники»;

после абзаца седьмого дополнить абзацем следующего содержания:

«клинической оценки на основе клинических данных и доказательства эквивалентности медицинской техники ранее зарегистрированной в Республике Беларусь (для крупногабаритной техники, требующей подвода коммуникаций, строительных и (или) монтажных работ)»;

абзац восьмой считать абзацем девятым;

1.3. пункт 4 дополнить абзацами шестым и седьмым следующего содержания: «в случае изменения названия изделия медицинского назначения и медицинской техники, ранее зарегистрированных;

в случае изменения и (или) добавления производителя и (или) производственной площадки изделия медицинского назначения и медицинской техники»;

1.4. в пункте 5:

после абзаца первого дополнить абзацем следующего содержания:

«бывшие в употреблении и восстановленные изделия медицинского назначения и медицинская техника»;

абзацы второй – седьмой считать соответственно абзацами третьим – восьмым;

1.5. пункт 6 изложить в следующей редакции:

«6. Заявителем для государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и (или) медицинской техники, внесения изменений в регистрационное досье на изделия медицинского назначения и медицинскую технику, ранее зарегистрированные в Республике Беларусь, выдачи дубликата регистрационного удостоверения может быть:

юридическое лицо (индивидуальный предприниматель), производящее либо размещающее заказ на производство изделия медицинского назначения и (или) медицинскую технику;

юридическое лицо (индивидуальный предприниматель) Республики Беларусь, производящее лекарственные средства, разместившее заказ у зарубежного производителя на производство изделий медицинского назначения зарубежного производства, предназначенных для использования в промышленном производстве лекарственных средств, если данные изделия медицинского назначения не зарегистрированы в Республике Беларусь зарубежным производителем»;

1.6. пункт 17 изложить в следующей редакции:

«17. В случае проведения государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и (или) медицинской техники:

произведенных одним производителем, но на разных производственных площадках, регистрационное удостоверение выдается на изделия медицинского назначения и (или) медицинскую технику на каждую производственную площадку;

в случае осуществления производственной площадкой определенных стадий производства изделий медицинского назначения и (или) медицинской техники, в одном регистрационном удостоверении указываются производственные площадки всех стадий производства изделий медицинского назначения и (или) медицинской техники, производимых одним производителем.

Включение в одно регистрационное удостоверение нескольких модификаций изделия медицинского назначения и (или) медицинской техники, относящихся к одному виду в соответствии с применяемой в Республике Беларусь номенклатурной классификацией медицинских изделий возможно при условии соответствия этих модификаций одновременно следующим критериям:

производство модификаций медицинского изделия осуществляется одним производителем медицинского изделия по одной технической документации;

модификации медицинского изделия относятся к одному классу потенциального риска применения; наличие и (или) количественное содержание в биологической пробе одного и того же клинически (диагностически) значимого аналита (аналитов) (для реагентных компонентов);

модификации медицинского изделия имеют различные комплектации, не влияющие на принцип работы и функциональное назначение, что позволяет обеспечить расширение или специализацию их применения в медицинских целях (по применимости);

модификации медицинского изделия имеют различные технические параметры (например, длину волны излучения, размер светового поля, разрешающую способность и т.п.), не влияющие на принцип работы и функциональное назначение (по применимости);

модификации медицинского изделия образуют типоразмерный ряд (например, имеют различные размеры (габаритные, линейные, объемные и т.п.), форму, цветовое кодирование и т.п.) или являются группой исполнения медицинского изделия (например, стационарным передвижным аппаратом (прибором, системой, комплексом и т.п.) с настенным и (или) напольным креплением и т.п.) (по применимости). При этом под группой исполнения медицинского изделия понимаются изделия, в отношении которых выполнены один групповой чертеж деталей и (или) одна групповая спецификация»;

1.7. абзац шестой пункта 19 после слова «изменений» дополнить словом «(переиздания)»;

1.8. в пункте 23:

из абзаца второго слово «число,» исключить;

абзац третий изложить в следующей редакции:

«реорганизацией или изменением наименования производителя в новом регистрационном удостоверении указываются прежний регистрационный номер и дата (год, месяц) государственной перерегистрации»;

1.9. дополнить пунктом 23-1 следующего содержания:

«23-1. В случае утери (порчи) регистрационного удостоверения заявителю выдается его дубликат в соответствии с пунктом 10.11-2 единого перечня. При выдаче дубликата регистрационного удостоверения сохраняется прежний номер регистрационного удостоверения с добавлением буквы «Д» (дубликат).

Ранее выданное регистрационное удостоверение считается недействительным с даты выдачи дубликата.»;

1.10. в пункте 26:

после абзаца второго дополнить абзацем следующего содержания:

«установлен факт препятствования проведению анализа и оценки производства, назначенных Министерством здравоохранения»;

абзацы третий – пятый считать соответственно абзацами четвертым – шестым;

дополнить абзацем седьмым следующего содержания:

«заявителем в срок не представлена информация о сведениях, указанных в пункте 30 настоящего Положения»;

1.11. пункт 30 изложить в следующей редакции:

«30. Заявитель обязан представлять в Министерство здравоохранения информацию, не позднее чем в месячный срок после получения им следующих сведений:

о любых серьезных побочных реакциях, выявленных в ходе медицинского применения изделий медицинского назначения и медицинской техники;

о смене адреса производственной площадки;

об утрате медицинским изделием статуса медицинского изделия в связи с внесением изменений в нормативные правовые акты Республики Беларусь и (или) технические нормативные правовые акты производителя;

о добровольном отзыве производителем медицинского изделия из обращения»;

1.12. в пункте 31 слово и цифры «пункте 19» заменить словами и цифрами «пунктах 4 и 19»;

1.13. дополнить пунктом 36-1 следующего содержания:

«36-1. При внесении изменений в регистрационное досье на изделия медицинского назначения и медицинскую технику, ранее зарегистрированные в Республике Беларусь, регистрационное удостоверение выдается на срок действия регистрационного удостоверения, выданного при государственной регистрации (перерегистрации) этого изделия медицинского назначения и медицинской техники»;

1.14. в приложении к Положению:

позицию

«______________________________________ (наименование изделия медицинского _________________________________________________________________________ назначения (медицинской техники) _________________________________________________________________________ (тип изделия медицинского назначения (медицинской техники) _________________________________________________________________________ (наименование производителя, страны производителя)» заменить позицией «___________________________________ (вид в соответствии с номенклатурной _________________________________________________________________________ классификацией, название изделия медицинского назначения (медицинской техники) _________________________________________________________________________ (тип, вид, модель, размер изделия медицинского назначения (медицинской техники) _________________________________________________________________________ (наименование производителя, страны производителя, адрес производства) _________________________________________________________________________ (наименование производственной площадки, страны производственной площадки, _________________________________________________________________________ адрес производства)»;

после слова «Министр» дополнить словами «(заместитель Министра)».

2. Министерству здравоохранения в шестимесячный срок привести свои нормативные правовые акты в соответствие с настоящим постановлением и принять иные меры по его реализации.

3. Настоящее постановление вступает в силу после его официального опубликования.

Премьер-министр Республики Беларусь

ПРОЕКТ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

« »       2018 г.    №            г. Минск

О внесении изменений и дополнений в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 3 октября 2006 г. № 78

На основании подпункта 8.26 пункта 8 и подпункта 9.1 пункта 9 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 октября 2011 г. № 1446 «О некоторых вопросах Министерства здравоохранения и мерах по реализации Указа Президента Республики Беларусь от 11 августа 2011 г. № 360», Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Внести в Инструкцию об организации технического обслуживания и ремонта медицинской техники, утвержденную постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 3 октября 2006 г. № 78 «Об утверждении Инструкции об организации технического обслуживания и ремонта медицинской техники» (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2007 г., № 14, 8/15536), изменения и дополнения, изложив ее в новой редакции (прилагается).

2. Настоящее постановление вступает через пятнадцать дней после его официального опубликования.

Министр     В.А. Малашко

ИНСТРУКЦИЯ о порядке организации технического обслуживания и ремонта медицинской техники

Проект

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

« » ___________ 2018 г. № _______ г.Минск

О внесении изменений и дополнений в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 1 марта 2010 г. № 20

На основании подпункта 9.1 пункта 9 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 октября 2011 г. № 1446 «О некоторых вопросах Министерства здравоохранения и мерах по реализации Указа Президента Республики Беларусь от 11 августа 2011 г. № 360», Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Внести в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 1 марта 2010 г. № 20 «Об утверждении Инструкции о порядке и условиях проведения контроля качества зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных средств до поступления в реализацию, а также лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь, внесении изменений и дополнений в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 15 января 2007 г. № 6 и признании утратившими силу постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 24 июня 2002 г. № 37 и пункта 14 постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 22 декабря 2006 г. № 117» (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2010 г., № 84, 8/22149; Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь, 17.06.2015, 8/29993) следующие изменения и дополнения:

1.1. приложение к этому постановлению изложить в новой редакции (прилагается);

1.2. в Инструкции о порядке и условиях проведения контроля качества зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных средств до поступления в реализацию, а также лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь, утвержденной этим постановлением:

1.2.1. в пункте  9:

в подпункте 9.1.2 подпункта 9.1 слова «иммунобиологических лекарственных средств (вакцин, анатоксинов, иммуноглобулинов, интерферонов, сывороток лечебно-профилактических, лактоглобулинов, бактериофагов, цитокинов), биологических лекарственных средств, полученных путем переработки неклеточной части крови, биотехнологических лекарственных средств» заменить словами «биологических лекарственных средств»;

в подпункте 9.2.3 подпункта 9.2:

в части первой слова «иммунобиологических лекарственных средств (вакцины, анатоксины, иммуноглобулины, интерфероны, сыворотки лечебно-профилактические, лактоглобулины, бактериофаги, цитокины), биологических лекарственных средств, полученных путем  переработки неклеточной части крови, биологических и биотехнологических лекарственных средств» заменить словами «биологических лекарственных средств»;

часть вторую исключить;

в подпункте 9.3.2 подпункта 9.3 слова «лекарственных средств, указанных в подпункте 9.2.3 настоящего пункта,» заменить словами  «иммунобиологических лекарственных средств (вакцин, анатоксинов)»;

дополнить пункт подпунктом 9.4 следующего содержания:

«9.4. по всем показателям фармакопейной статьи или нормативного документа производителя:

в отношении лекарственного средства отечественного производства, произведенного с инструкцией по медицинскому применению и (или) листком-вкладышем, макетом графического оформления упаковки, которые отличны от инструкции по медицинскому применению и (или) листка-вкладыша, макета графического оформления упаковки, согласованных с Министерством здравоохранения Республики Беларусь;

в отношении лекарственного средства зарубежного производства, произведенного с инструкцией по медицинскому применению и (или) листком-вкладышем, дизайном упаковки, которые отличны от инструкции по медицинскому применению и (или) листка-вкладыша, дизайна упаковки, согласованных с Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

Указанный в настоящем подпункте контроль качества зарегистрированных лекарственных средств осуществляется в испытательных лабораториях при наличии письма Министерства здравоохранения Республики Беларусь, разрешающего реализацию лекарственных средств, указанных в абзаце втором и третьем  настоящего подпункта, с указанием их наименования, количества, номера серии (партии), а также с приложением:

  • копии инструкции по медицинскому применению и (или) листка-вкладыша, макета графического оформления упаковки, которые отличны от инструкции по медицинскому применению и (или) листка-вкладыша, макета графического оформления упаковки, согласованных с Министерством здравоохранения Республики Беларусь (для  лекарственных средств отечественного производства);

  • копии инструкции по медицинскому применению и (или) листка-вкладыша, дизайна упаковки с маркировкой на белорусском или русском языке, которые отличны от инструкции по медицинскому применению и (или) листка-вкладыша, дизайна упаковки, согласованных с Министерством здравоохранения Республики Беларусь (для лекарственных средств зарубежного производства);

  • оригинала или заверенной юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем копии документа, подтверждающего качество лекарственного средства, выданного уполномоченным органом страны-производителя согласно Системе сертификации качества лекарственных средств для международной торговли, принятой Всемирной организацией здравоохранения  - для иммунобиологических лекарственных  средств зарубежного производства лекарственных средств (вакцин, анатоксинов).

В случае отсутствия в испытательных лабораториях технической возможности проведения указанного в настоящем подпункте контроля качества зарегистрированных лекарственных средств, испытательными лабораториями проводится контроль качества по адресу производителя лекарственного средства,  осуществляющего контроль качества»; 1.2.2. в части второй пункта 11 после слова «средства»: дополнить словами:

«с учетом критериев при анализе рисков определен высокий риск опасности для здоровья населения, а также:»;

1.2.3. в пункте 12 часть вторую исключить;

1.2.4. дополнить пунктом 121 следующего содержания:

«121. Юридические лица и индивидуальные предприниматели для проведения контроля качества лекарственных средств, указанного в подпунктах 9.1.1, 9.1.2., 9.1.5, 9.4 пункта 9 и пункта 11 настоящей Инструкции, представляют в испытательную лабораторию стандартные образцы, требуемые для проведения контроля качества лекарственных средств.»;

1.2.5. в пункте 14:

часть вторую исключить;

часть третью изложить в следующей редакции:

«Образцы лекарственных средств для проведения контроля качества согласно пункту 9 настоящей Инструкции на основании письменного обращения юридического лица или индивидуального предпринимателя в адрес испытательной лаборатории отбираются в двух экземплярах, упаковываются и опечатываются (пломбируются) для обеспечения контроля первого вскрытия работником испытательной лаборатории в присутствии представителя или комиссии юридического лица или индивидуального предпринимателя.»;

1.2.6. в пункте 15 после слова «отбираются» дополнить словами «в двух экземплярах упаковываются и опечатываются (пломбируются) для обеспечения контроля первого вскрытия»;

1.2.7. пункт 17 дополнить частью второй следующего содержания:

«Один экземпляр отобранных, упакованных, опечатанных (опломбированных) образцов лекарственных средств хранится у юридического лица или индивидуального предпринимателя до получения результатов контроля качества от испытательной лаборатории.».

2. Настоящее постановление вступает в силу после его официального опубликования. 

Министр                                                                                 В.А.Малашко

Приложение к постановлению

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

2018 г. № г. Минск

Об установлении перечня лекарственных средств, реализуемых без рецепта врача

На основании части четвертой статьи 21 Закона Республики Беларусь от 20 июля 2006 года «О лекарственных средствах»,

подпункта 9.1 пункта 9 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 октября 2011 г. № 1446 «О некоторых вопросах Министерства здравоохранения и мерах по реализации Указа Президента Республики Беларусь от 11 августа 2011 г. № 360», Министерство здравоохранения Республики Беларусь

ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Установить перечень лекарственных средств, реализуемых без рецепта, согласно приложению к настоящему постановлению.

2. Установить, что:

2. 1 Реализации без рецепта врача подлежат лекарственные средства, включенные в перечень лекарственных средств, реализуемых без рецепта врача, независимо от указания порядка их отпуска на упаковках, в инструкциях по применению, листках-вкладышах;

2.2 Размещение рекламной информации о лекарственных средствах, включенных в перечень лекарственных средств, реализуемых без рецепта врача, осуществляется в строгом соответствии с инструкцией по применению и листком-вкладышем на данное лекарственное средство.

3. Признать утратившими силу:

постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 5 июня 2012 г. № 55 «Об установлении перечня лекарственных средств, реализуемых без рецепта врача» (Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь, 08.06.2012, 8/25959).

3. Настоящее постановление вступает в силу через месяц после его официального опубликования.

Министр В.А.Малашко

Приложение к постановлению Министерства здравоохранения (ПЕРЕЧЕНЬ лекарственных средств, реализуемых без рецепта врача)


Карысныя рэсурсы

Адміністрацыйныя рэсурсы