Административные процедуры (15-17)

УТВЕРЖДЕНО
Постановление Совета Министров
Республики Беларусь 31.10.2007 № 1430
(в редакции постановления Совета Министров
Республики Беларусь 09.02.2009 № 171)

ПЕРЕЧЕНЬ
административных процедур, совершаемых Министерством здравоохранения и подчиненными ему государственными организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей

Наименование
административной процедуры

Государственный орган
(организация),
в который юридическое лицо либо индивидуальный предприниматель обращается за получением документа

Документы и (или) сведения, представляемые юридическим лицом и индивидуальным предпринимателем при обращении

Размер платы, взимаемой за совершение административной
процедуры

Срок совершения административной процедуры

Срок действия справок или других документов, выдаваемых при осуществлении административной процедуры

Нормативные правовые акты, регулирующие порядок совершения административной процедуры

15. Согласование рекламы:

15.1. лекарственных средств

Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие ”Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении“)

заявление
два образца рекламных материалов на бумажном носителе (видео- и аудиореклама дополнительно представляются на магнитном или электронном носителе)
инструкция по медицинскому применению лекарственного средства и (или) листок-вкладыш
информация об опыте применения лекарственного средства (научные статьи, монографии, публикации, клинические протоколы, методические руководства)

плата за услуги

в течение 15 дней

1 год

Закон Республики Беларусь от 10 мая 2007 года ”О рекламе“ (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2007 г., № 119, 2/1321)
Указ Президента Республики Беларусь от 3 июня 1996 г. № 210 ”О некоторых вопросах осуществления рекламной деятельности“ (Собрание указов Президента и постановлений Кабинета Министров Республики Беларусь, 1996 г., № 16, ст. 392)

15.2. методов, средств, работ и услуг в области профилактики, диагнос­тики, лечения (включая нетрадиционные), реабилитации и протезирования, медицин­ских технологий

Министерство здра­воохранения (респуб­ликанское унитарное предприятие ”Центр экспертиз и испытаний в здравоох­ранении“)

заявление
два образца рекламных материалов на бумажном носителе (видео- и аудиореклама дополнительно представляются на магнитном или электронном носителе)
информация об опыте применения (научные статьи, монографии, пуб­ликации, клинические протоколы, методические руководства)

плата за услуги

в течение 15 дней

1 год

Закон Республики Беларусь ”О рекламе“
Указ Президента Республики Беларусь от 3 июня 1996 г. № 210

15.3. медицинской техники и изделий медицинского назначения

Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие ”Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении“)

заявление
два образца рекламных материалов на бумажном носителе (видео- и аудиореклама дополнительно представляются на магнитном или электронном носителе)
паспорт, инструкция по применению изделия медицинского назначения или руководство по эксплуатации медицинской техники
информация об опыте применения медицинской техники и изделий медицинского назначения (научные статьи, монографии, публикации, клинические протоколы, методические руководства)

плата за услуги

в течение 15 дней

1 год

Закон Республики Беларусь ”О рекламе“
Указ Президента Республики Беларусь от 3 июня 1996 г. № 210

15.4. биологически активных добавок к пище

Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие ”Центр экспертиз и испытаний в здравоох­ранении“)

заявление
два образца рекламных материалов на бумажном носителе (видео- и аудиореклама дополнительно представляются на магнитном или электронном носителе)
образцы потребительской этикетки
информация об опыте применения (научные статьи, монографии, публикации, клинические протоколы, методические руководства)

плата за услуги

в течение 15 дней

1 год

Закон Республики Беларусь ”О рекламе“
Указ Президента Республики Беларусь от 3 июня 1996 г. № 210

15.5. товаров, содержащих информацию об их положительном эффекте при заболеваниях или расстройствах здоровья

Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие ”Центр экспертиз и испытаний в здравоох­ранении“)

заявление
два образца рекламных материалов на бумажном носителе (видео- и аудиореклама дополнительно представляются на магнитном или электронном носителе)

плата за услуги

в течение 15 дней

1 год

Закон Республики Беларусь ”О рекламе“
Указ Президента Республики Беларусь от 3 июня 1996 г. № 210

16. Выдача разрешения на оптовую реализацию остатков или на возврат поставщикам:

16.1. медицинской техники и (или) изделий медицинского назначения

Министерство здравоохранения

заявление
инвентаризационная опись остатков зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению в Республике Беларусь медицинской техники и (или) изделий медицинского назначения

бесплатно

в течение 5 ней

1 месяц

Положение о лицензировании медицинской деятельности, утвержденное постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 20 октября 2003 г. № 1378 ”Об утверждении положений о лицензировании видов деятельности, выдачу лицензий на которые осуществляет Министерство здравоохранения“ (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2003 г., № 122, 5/13295; 2008 г., № 15, 5/26577)

16.2. лекарственных средств

Министерство здравоохранения

заявление
инвентаризационная опись остатков зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению в Республике Беларусь лекарственных средств

бесплатно

в течение 5 ней

1 месяц

Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 20 октября 2003 г. № 1378

16.3. наркотических средств и (или) психотропных веществ и (или) их прекурсоров

Министерство здравоохранения

заявление
инвентаризационная опись остатков зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению в Республике Беларусь наркотических средств и (или) психотропных веществ и (или) их прекурсоров

бесплатно

в течение 5 дней

1 месяц

Положение о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденное постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 20 октября 2003 г. № 1378

17. Выдача разрешения на применение метода оказания медицинской помощи

Министерство здравоохранения

заявление
проект инструкции на метод оказания медицинской помощи
обоснование необходимости применения метода оказания медицинской помощи
отчет о проведении клинических испытаний метода оказания медицинской помощи

бесплатно

в течение 60 дней.
При необходимости проведения дополнитель­ных клинических испы­таний срок рассмотрения увеличивается на 30 дней (без учета времени проведения дополнитель­ных клинических испытаний)

бессрочно

Закон Республики Беларусь от 18 июня 1993 года ”О здравоохранении“ (Ведамасцi Вярхоўнага Савета Рэспублiкi Беларусь, 1993 г., № 24, ст. 290; Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2008 г., № 159, 2/1460)