Наименование административной процедуры | Государственный орган (организация), в который юридическое лицо либо индивидуальный предприниматель обращается за получением документа | Документы и (или) сведения, представляемые юридическим лицом и индивидуальным предпринимателем при обращении | Размер платы, взимаемой за совершение административной процедуры | Срок совершения административной процедуры | Срок действия справок или других документов, выдаваемых при осуществлении административной процедуры | Нормативные правовые акты, регулирующие порядок совершения административной процедуры |
15. Согласование рекламы:
| | | | | | |
15.1. лекарственных средств | Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие ”Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении“) | заявление два образца рекламных материалов на бумажном носителе (видео- и аудиореклама дополнительно представляются на магнитном или электронном носителе) инструкция по медицинскому применению лекарственного средства и (или) листок-вкладыш информация об опыте применения лекарственного средства (научные статьи, монографии, публикации, клинические протоколы, методические руководства)
| плата за услуги
| в течение 15 дней | 1 год | Закон Республики Беларусь от 10 мая 2007 года ”О рекламе“ (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2007 г., № 119, 2/1321) Указ Президента Республики Беларусь от 3 июня 1996 г. № 210 ”О некоторых вопросах осуществления рекламной деятельности“ (Собрание указов Президента и постановлений Кабинета Министров Республики Беларусь, 1996 г., № 16, ст. 392)
|
15.2. методов, средств, работ и услуг в области профилактики, диагностики, лечения (включая нетрадиционные), реабилитации и протезирования, медицинских технологий | Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие ”Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении“) | заявление два образца рекламных материалов на бумажном носителе (видео- и аудиореклама дополнительно представляются на магнитном или электронном носителе) информация об опыте применения (научные статьи, монографии, публикации, клинические протоколы, методические руководства)
| плата за услуги | в течение 15 дней | 1 год | Закон Республики Беларусь ”О рекламе“ Указ Президента Республики Беларусь от 3 июня 1996 г. № 210
|
15.3. медицинской техники и изделий медицинского назначения | Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие ”Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении“) | заявление два образца рекламных материалов на бумажном носителе (видео- и аудиореклама дополнительно представляются на магнитном или электронном носителе) паспорт, инструкция по применению изделия медицинского назначения или руководство по эксплуатации медицинской техники информация об опыте применения медицинской техники и изделий медицинского назначения (научные статьи, монографии, публикации, клинические протоколы, методические руководства)
| плата за услуги | в течение 15 дней | 1 год | Закон Республики Беларусь ”О рекламе“ Указ Президента Республики Беларусь от 3 июня 1996 г. № 210
|
15.4. биологически активных добавок к пище | Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие ”Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении“) | заявление два образца рекламных материалов на бумажном носителе (видео- и аудиореклама дополнительно представляются на магнитном или электронном носителе) образцы потребительской этикетки информация об опыте применения (научные статьи, монографии, публикации, клинические протоколы, методические руководства)
| плата за услуги | в течение 15 дней | 1 год | Закон Республики Беларусь ”О рекламе“ Указ Президента Республики Беларусь от 3 июня 1996 г. № 210
|
15.5. товаров, содержащих информацию об их положительном эффекте при заболеваниях или расстройствах здоровья
| Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие ”Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении“) | заявление два образца рекламных материалов на бумажном носителе (видео- и аудиореклама дополнительно представляются на магнитном или электронном носителе)
| плата за услуги | в течение 15 дней | 1 год | Закон Республики Беларусь ”О рекламе“ Указ Президента Республики Беларусь от 3 июня 1996 г. № 210
|
16. Выдача разрешения на оптовую реализацию остатков или на возврат поставщикам:
| | | | | | |
16.1. медицинской техники и (или) изделий медицинского назначения | Министерство здравоохранения | заявление инвентаризационная опись остатков зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению в Республике Беларусь медицинской техники и (или) изделий медицинского назначения
| бесплатно | в течение 5 ней | 1 месяц | Положение о лицензировании медицинской деятельности, утвержденное постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 20 октября 2003 г. № 1378 ”Об утверждении положений о лицензировании видов деятельности, выдачу лицензий на которые осуществляет Министерство здравоохранения“ (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2003 г., № 122, 5/13295; 2008 г., № 15, 5/26577)
|
16.2. лекарственных средств
| Министерство здравоохранения | заявление инвентаризационная опись остатков зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению в Республике Беларусь лекарственных средств
| бесплатно | в течение 5 ней | 1 месяц | Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 20 октября 2003 г. № 1378
|
16.3. наркотических средств и (или) психотропных веществ и (или) их прекурсоров | Министерство здравоохранения | заявление инвентаризационная опись остатков зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению в Республике Беларусь наркотических средств и (или) психотропных веществ и (или) их прекурсоров
| бесплатно | в течение 5 дней | 1 месяц | Положение о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденное постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 20 октября 2003 г. № 1378
|
17. Выдача разрешения на применение метода оказания медицинской помощи
| Министерство здравоохранения | заявление проект инструкции на метод оказания медицинской помощи обоснование необходимости применения метода оказания медицинской помощи отчет о проведении клинических испытаний метода оказания медицинской помощи
| бесплатно | в течение 60 дней. При необходимости проведения дополнительных клинических испытаний срок рассмотрения увеличивается на 30 дней (без учета времени проведения дополнительных клинических испытаний)
| бессрочно | Закон Республики Беларусь от 18 июня 1993 года ”О здравоохранении“ (Ведамасцi Вярхоўнага Савета Рэспублiкi Беларусь, 1993 г., № 24, ст. 290; Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2008 г., № 159, 2/1460)
|