Наименование
административной процедуры

Государственный орган
(организация),
в который юридическое лицо либо индивидуальный предприниматель обращается за получением документа

Документы и (или) сведения, представляемые юридическим лицом и индивидуальным предпринимателем при обращении

Размер платы, взимаемой за совершение административной
процедуры

Срок совершения административной процедуры

Срок действия справок или других документов, выдаваемых при осуществлении административной процедуры

Нормативные правовые акты, регулирующие порядок совершения административной процедуры

11. Выдача разрешений на ввоз и (или) вывоз ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие ”Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении“)

заявление
заверенные в установленном законодательством порядке копии контракта (договора), в соответствии с которым планируется осуществление ввоза и (или) вывоза наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, и спецификации (инвойса) к контракту
оригинал или нотариально засвидетельствованная копия разрешения на ввоз, выданного компетентным органом страны-импортера, если иное не предусмотрено требованиями страны-импортера для получения разрешения на вывоз либо транзит наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
оригинал или нотариально засвидетельствованная копия разрешения на вывоз страны-экспортера (если иное не предусмотрено требованиями страны-экспортера) в случае транзита наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
документы производителя, подтверждающие качественный и количественный состав веществ, при возникновении вопроса об отнесении их к прекурсорам

плата за услуги

в течение 50 дней

6 месяцев со дня принятия решения о выдаче разрешения

Положение о по-рядке и условиях выдачи Министерством здравоохранения разрешений на ввоз и (или) вывоз наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера, утвержденное постановле­нием Совета Министров Республики Беларусь от 23 сентября 2008 г. № 1397 ”О некоторых вопросах порядка перемещения отдельных видов товаров через таможенную границу Республики Беларусь“ (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2008 г., № 240, 5/28411)

12. Выдача разрешений на ввоз и (или) вывоз ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов

Министерство здравоохранения

заявление по форме согласно приложению 2 к Положению о порядке и условиях выдачи Министерством здравоохранения разрешений на ввоз и (или) вывоз органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов, ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера, утвержденному постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 23 сентября 2008 г. № 1397
разрешение компетентного органа страны-импортера на ввоз органов и тканей человека, крови и ее компонентов (не представляется для крови человеческой и ее компонентов в целях проведения международных мультицентровых клинических испытаний)
разрешение государственного органа, в ведении которого находятся вопросы здравоохранения, страны-импортера (для транзита и вывоза) (не представляется для крови человеческой и ее компонентов в целях проведения международных мультицентровых клинических испытаний)
заверенная в установленном законодательством порядке копия контракта (не представляется для крови человеческой и ее компонентов в целях проведения международных мультицентровых клинических испытаний)
заверенная в установленном законодательством порядке копия спецификации к контракту

бесплатно

в течение 1 дня

6 месяцев со дня принятия решения о выдаче разрешения – для органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов
в течение срока проведения международных мультицентровых клинических испытаний со дня принятия решения о выдаче разрешения – для крови человеческой и ее компонентов

Положение о порядке и условиях выдачи Министерством здравоохранения разрешений на ввоз и (или) вывоз органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов, ограниченных к пе­ремещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера, утвержденное постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 23 сентября 2008 г. № 1397

13. Выдача разрешений на ввоз и (или) вывоз ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов:

для ввоза

Министерство здравоохранения (государственное учреждение ”Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии“)

заявление по форме согласно приложению 1 к Положению о порядке и условиях выдачи Министерством здравоохранения разрешений на ввоз и (или) вывоз условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов, ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера, утвержденному постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 23 сентября 2008 г. № 1397
оригинал или нотариально засвидетельствованная копия аттестата аккредитации замкнутых систем организации
разрешение на вывоз, выданное специально уполномоченным органом (организацией) страны-отправителя

бесплатно

в течение 10 дней

1 месяц с даты, указанной в разрешении

Положение о порядке и условиях выдачи Министерством здравоохранения разрешений на ввоз и (или) вывоз условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов, ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера, утвержденное постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 23 сентября 2008 г. № 1397

для вывоза

Министерство здравоохранения (государственное учреж­дение ”Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии“)

заявление по форме согласно приложению 1 к Положению о порядке и условиях выдачи Министерством здравоохранения разрешений на ввоз и (или) вывоз условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов, ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера, утвержденному постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 23 сентября 2008 г. № 1397
оригинал или нотариально засвидетельствованную копию аттестата аккредитации замкнутых систем организации
разрешение на ввоз, выданное специально уполномоченным органом (организацией) страны назначения
акт об упаковке условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов

бесплатно

в течение 10 дней

1 месяц с даты, указанной в разрешении

Положение о порядке и условиях выдачи Министерством здравоохранения разрешений на ввоз и (или) вывоз условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов, ограниченных к пе­ремещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера, утвержденное постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 23 сентября 2008 г. № 1397

для транзита

Министерство здравоохранения (государственное учреждение ”Научно-иссле­довательский институт эпидемиологии и микробиологии“)

заявление по форме согласно приложению 1 к Положению о порядке и условиях выдачи Министерством здравоохранения разрешений на ввоз и (или) вывоз условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов, ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера, утвержденному постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 23 сентября 2008 г. № 1397
разрешение на вывоз, выданное специально уполномоченным органом (организацией) страны-отправителя
разрешение на ввоз, выданное специально уполномоченным органом (организацией) страны назначения
акт об упаковке условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов

бесплатно

в течение 10 дней

1 месяц с даты, указанной в разрешении

Положение о порядке и условиях выдачи Министерством здравоохранения разрешений на ввоз и (или) вывоз условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов, ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера, утвержденное постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 23 сентября 2008 г. № 1397

14. Выдача разрешения на ввоз ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера:

14.1. незарегистрированных изделий медицинского назначения и медицинской техники

Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие ”Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении“)

заявление с указанием названий ввозимых изделий медицинского назначения и медицинской техники, страны-производителя, производителя, количества этих изделий и техники и конкретной цели ввоза
заверенные в установленном законодательством порядке копии договора (контракта), в соответствии с которым планируется осуществление ввоза изделий медицинского назначения и медицинской техники, двух спецификаций к нему с указанием названия, страны-производителя, производителя, количества, цены и общей стоимости ввозимых изделий медицинского назначения и медицинской техники. В случае отсутствия спецификации данная информация должна содержаться в договоре (контракте) или счет-фактуре
заверенные в установленном законодательством порядке копии документов производителя, подтверждающих качество изделий медицинского назначения и медицинской техники, – для изделий медицинского назначения и медицинской техники, предназначенных для проведения доклинических исследований, клинических испытаний, наработки технологии производства изделий медицинского назначения и медицинской техники, лечения ограниченных контингентов больных с редко встречающейся патологией, устранения последствий стихийных бедствий, катастроф, эпидемических заболеваний

плата за услуги

в течение 20 дней

6 месяцев
до дня (включительно) помещения последней партии изделий медицинского назначения и медицинской техники под таможенный режим свободного обращения, ввезенной в рамках соответствующих договора (контракта), спецификации или счет-фактуры, имеющих разрешительную запись

до дня (включительно) оприходования в установленном законодательством порядке последней партии изделий медицинского назначения и медицинской техники – при ввозе на таможенную территорию Республики Беларусь с территорий стран таможенного союза, с которыми таможенное оформление отменено, в рамках соответствующих договора (контракта), спецификации или счет-фактуры, имеющих разрешительную запись

Положение о порядке и условиях выдачи Министерством здравоохранения разрешений на ввоз лекарственных средств, фармацевтических субстанций, изделий медицинского назначения и медицинской техники, ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера, утвержденное постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 23 сентября 2008 г. № 1397

14.2. незарегистрированных изделий медицинского назначения и медицинской техники, поступающих в качестве иностранной безвозмездной помощи

Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие ”Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении“)

заявление с указанием названий ввозимых изделий медицинского назначения и медицинской техники, страны-производителя, производителя, количества этих изделий и техники и конкретной цели ввоза
заверенные в установленном законодательством порядке копии договора или дарственного письма об оказании иностранной безвозмездной помощи (при их наличии)
заверенные в установленном законодательством порядке копия документа, подтверждающего поступление изделий медицинского назначения и медицинской техники в адрес получателя иностранной безвозмездной помощи, с указанием страны-производителя, производителя, формы выпуска, количества, срока годности и их стоимости (спецификации, счет-фактуры и другого)
заверенная в установленном законодательством порядке копия свидетельства о государственной регистрации юридического лица и индивидуального предпринимателя
план целевого использования (распределения) иностранной безвозмездной помощи с указанием перечня юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, имеющих специальное разрешение (лицензию) на осуществление медицинской деятельности, которым передается иностранная безвозмездная помощь в целях оказания медицинской помощи гражданам
технический паспорт либо руководство по эксплуатации (для медицинской техники) или инструкция по применению (для изделий медицинского назначения)
оригинал или заверенная в установленном законодательством порядке копия документа, удостоверяющего качество ввозимых изделий медицинского назначения и медицинской техники, выданного в стране-производителе

плата за услуги

в течение 20 дней

6 месяцев
до дня (включительно) помещения последней партии изделий медицинского назначения и медицинской техники под таможенный режим свободного обращения, ввезенной в рамках соответствующих договора (контракта), специ- фикации или счет-фактуры, имеющих разрешительную запись
до дня (включительно) оприходования в установленном законодательством порядке последней партии изделий медицинского назначения и медицинской техники – при ввозе на таможенную территорию Республики Беларусь с территорий стран таможенного союза, с которыми таможенное оформление отменено, в рамках соответствующих договора (контракта), спецификации или счет-фактуры, имеющих разрешительную запись

Положение о порядке и условиях выдачи Министерством здравоохранения разрешений на ввоз лекарственных средств, фармацевтических субстанций, изделий медицинского назначения и медицинской техники, ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера, утвержденное постановлением Совета Министров Респуб­лики Беларусь от 23 сентября 2008 г. № 1397

14.3. незарегистрированных лекарственных средств (фармацевтических субстанций)

Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие ”Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении“)

заявление с указанием торгового и международного непатентованного названия ввозимых лекарственных средств (фармацевтических субстанций), страны-производителя, производителя, формы выпуска, количества этих средств и субстанций и конкретной цели ввоза
заверенные в установленном законодательством порядке копии договора (контракта), в соответствии с которым планируется осуществление ввоза лекарственных средств и (или) фармацевтических субстанций, двух спецификаций к нему с указанием названия, страны-производителя, производителя, формы выпуска, количества, цены и общей стоимости ввозимых лекарственных средств (фармацевтических субстанций). В случае отсутствия спецификации данная информация должна содержаться в договоре (контракте) или счет-фактуре
копия разрешения на проведение клинических испытаний лекарственных средств, копии документов производителя, подтверждающих качество лекарственных средств, – для лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических испытаний
заверенная в установленном законодательством порядке копия документа, подтверждающего регистрацию и использование лекарственных средств в стране-производителе, выданного уполномоченным государственным органом страны-производителя
заверенные в установленном законодательством порядке копии документов производителя, подтверждающих качество лекарственных средств, – для лекарственных средств, предназначенных для лечения ограниченных контингентов больных с редко встречающейся патологией, устранения последствий стихийных бедствий, катастроф, эпидемических заболеваний

плата за услуги

в течение 20 дней

6 месяцев
до дня (включительно) помещения последней партии лекарственных средств (фармацевтических субстанций) под таможенный режим свободного обращения, ввезенной в рамках соответствующих договора (контракта), спецификации или счет-фактуры, имеющих разрешительную запись
до дня (включительно) оприходования в установленном законодательством порядке последней партии лекарственных средств (фармацевтических субстанций) – при ввозе на таможенную территорию Республики Беларусь с территорий стран таможенного союза, с которыми таможенное оформление отменено, в рамках соответствующих договора (контракта), спецификации или счет-фактуры, имеющих разрешительную запись

Положение о порядке и условиях выдачи Министерством здравоохранения разрешений на ввоз лекарственных средств, фармацевтических субстанций, изделий медицинского назначения и медицинской техники, ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера, утвержденное постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 23 сентября 2008 г. № 1397

14.4. незарегистрированных лекарственных средств (фармацевтических субстанций), поступающих в качестве иностранной безвозмездной помощи

Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие ”Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении“)

заявление с указанием торгового и международного непатентованного названия ввозимых лекарственных средств (фармацевтических субстанций), страны-производителя, производителя, формы выпуска, количества этих средств и субстанций и конкретной цели ввоза
заверенные в установленном законодательством порядке копии договора или дарственного письма об оказании иностранной безвозмездной помощи
заверенная в установленном законодательством порядке копия документа, подтверждающего поступление лекарственных средств в адрес получателя ино-странной безвозмездной помощи с указанием страны-производителя, производителя, формы выпуска, количества, срока годности и их стоимости (спецификации, счет-фактуры и другого)
заверенная в установленном законодательством порядке копия свидетельства о государственной регистрации юридического лица и индивидуального предпринимателя
план целевого использования (распределения) иностранной безвозмездной помощи с указанием перечня юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, имеющих специальное разрешение (лицензию) на осуществление медицинской деятельности, которым передается иностранная безвозмездная помощь в целях оказания медицинской помощи гражданам
документы производителя, подтверждающие качество каждой ввозимой серии (партии) лекарственных средств (фармацевтических субстанций)
заверенная в установленном законодательством порядке копия документа, подтверждающего регистрацию и использование лекарственных средств в стране-производителе, выданного уполномоченным государственным органом страны-производителя

плата за услуги

в течение 20 дней

6 месяцев
до дня (включительно) помещения последней партии лекарственных средств (фармацевтических субстанций) под таможенный режим свободного обращения, ввезенной в рамках соответствующих договора (контракта), спецификации или счет-фактуры, имеющих разрешительную запись
до дня (включительно) оприходования в установленном законодательством порядке последней партии лекарствен­ных средств (фармацев-тических субстанций) – при ввозе на таможенную терри-торию Республики Беларусь с территорий стран таможенного союза, с которыми таможен-ное оформление от-менено, в рамках соответствующих договора (контракта), спецификации или счет-фактуры, имеющих разреши-тельную запись

Положение о порядке и условиях выдачи Министерством здравоохранения разрешений на ввоз лекарственных средств, фармацевтических субстанций, изделий медицинского назначения и медицинской техники, ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера, утвержденное постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 23 сентября 2008 г. № 1397